Hľadaný výraz: " Registrácia lieku "
-
Registrácia lieku
Registrácia lieku je povolenie uviesť liek na trh a zapísať ho do zoznamu registrovaných liekov. Takejto registrácii podliehajú všetky lieky, ktoré sú hromadne vyrábané. Rozhodnutia k registrácii a jej zmeny či zrušenie vydáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) alebo Európska komisia (EK). Len liek s platnou registráciou môže byť vydaný pacientovi v lekárni.