OTESTUJTE SA: Viete, ako nahlásiť nežiaduci účinok?

Nežiaduci účinok je taký účinok lieku, ktorý nie je jeho hlavným liečebným účinkom. Ide často o neželaný, niekedy aj škodlivý účinok, ktorý vznikne po užití lieku v dávkach určených na preventívny, diagnostický alebo liečebný účel. Nepatria sem teda reakcie, ktoré vznikli v dôsledku omylov v liečbe či otravy. Nežiaduci účinok sa môže prejaviť rôzne, no najčastejšie sú pozorované tráviace a kožné problémy. Zoznam možných nežiaducich účinkov nájdete v príbalovom letáku lieku.

Nežiaduce účinky môžu mať rôznu intenzitu. Kým tie mierne nebránia v pokračovaní liečby, pri stredne závažných spravidla lekár nariadi prerušenie a zmenu liečby. Pre pacienta v tomto prípade platí, že by mal o akomkoľvek nežiaducom účinku lieku upovedomiť svojho lekára, ktorý následne rozhodne o ďalšom postupe v liečbe. V prípade závažnej nežiaducej reakcie, ktorá ohrozuje život pacienta (napr. anafylaktická reakcia), je potrebné okamžite vysadiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc.

Výrobcovia liekov, ako aj zdravotnícki pracovníci majú podľa zákona povinnosť hlásiť nežiaduci účinok lieku, s ktorým sa stretli, a to najmä, ak ide o závažnú a doposiaľ nepozorovanú reakciu. Možnosť nahlásiť nežiaduci účinok lieku má však aj samotný pacient alebo jeho príbuzný, napríklad rodič dieťaťa.

O podozrení na nežiaduci účinok by ste mali upovedomiť v prvom rade svojho lekára, prípadne lekárnika, ktorý následne zváži ďalší postup v liečbe, teda či je potrebné liek vysadiť alebo ho nahradiť iným liekom. Takéto reakcie však máte ako pacient právo hlásiť aj priamo príslušným orgánom, čím zároveň prispejete k vyššej bezpečnosti liekov. Hlásiť by sa mali najmä závažnejšie nežiaduce účinky a reakcie, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku lieku. Na Slovensku sa takýmito hláseniami zaoberá Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Odborníci na bezpečnosť liekov ich preskúmajú, a následne môžu vydať nové odporúčania na používanie, či dokonca zastavenie používania daného lieku.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) prijme ročne viac ako 1 000 hlásení o podozrení na nežiaduci účinok. V roku 2017 to bolo celkom 1 723 hlásení, z toho 921 závažných. Najviac podozrení na nežiaduci účinok sa týkalo liekov na liečbu rôznych infekcií, onkologických ochorení a liekov, ktoré ovplyvňujú nervový systém. 727 hlásení prišlo od zdravotníkov, 623 od farmaceutických spoločností a 373 od samotných pacientov.

Zvýšenú pozornosť pri nahlasovaní nežiaducich účinkov treba venovať liekom označeným čiernym obráteným trojuholníkom. Ide o lieky, ktoré podliehajú intenzívnejšiemu monitorovaniu a odporúča sa preto nahlasovať akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré sa po užití takéhoto lieku vyskytnú. O liekoch s takýmto označením máme menej informácií ako o iných liekoch, no neznamená to, že nie sú bezpečné. Môže ísť napríklad o nové lieky s obsahom účinnej látky, ktorá predtým nebola použitá v žiadnom lieku. Viac sa dočítate v našom článku Prečo sledovať na liekoch čierny trojuholník.

Nahlásiť podozrenie na nežiaduci účinok lieku môžete na Štátnom ústave pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), a to viacerými spôsobmi:

• E-mailom na neziaduce.ucinky@sukl.sk
• Vyplnením online formulára  
• Telefonicky na oddelení farmakovigilancie +421 2 5070 1207
• Poštou, prípadne osobne po predchádzajúcom telefonickom dohovore na adrese: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 11, 825 08 Bratislava

Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok by malo obsahovať čo možno najviac informácií o lieku, ktorý ho vyvolal, a o povahe tejto reakcie. Uviesť by ste preto mali nielen základné údaje o pacientovi, ako vek či pohlavie, ale aj čo možno najpodrobnejší popis reakcie, názov lieku a číslo šarže (číselný kód na obale lieku). Nezabudnite tiež uviesť akékoľvek ďalšie lieky (vrátane voľnopredajných liekov, výživových doplnkov či antikoncepcie), ktoré pacient užíva a ochorenia, ktorými trpí. Pokiaľ si nebudete vedieť rady s vyplnením formulára, môžete o pomoc požiadať svojho lekára, prípadne lekárnika.